Legge Gelli

Relazione annuale consuntiva sugli eventi avversi

Anno 2021

PREMESSA

Priorità del Sistema Sanitario nazionale sta sempre di più diventando il tema della sicurezza delle cure e della gestione del rischio clinico. La legge dell’8 marzo 2017 n. 24 prevede che le Strutture pubbliche e private che erogano prestazioni sanitarie predispongano una relazione annuale consuntiva sugli eventi avversi che si sono verificati all’interno della struttura, sulle cause che hanno prodotto simili accadimenti e conseguenti iniziative messi in atto dalla Clinica. Tale relazione deve essere pubblicata sul sito internet della Struttura.

Il Ministero della Salute ha individuato la gestione del rischio clinico come elemento strategico nelle attività di miglioramento continuo e della qualità assistenziale, raccomandando:

1. elaborare direttive e linee guida per la rilevazione degli errori e dei rischi

2. effettuare eventi formativi per diffondere la cultura della prevenzione dell’errore

3. segnalare i near miss

4. definire misure organizzative e appropriate tecnologie per la riduzione degli errori evitabili

La Casa di Cura Villa Maione si è sempre adoperata a tutelare:

1. la sicurezza dei pazienti (rischio clinico)

2. la salute e la sicurezza dei lavoratori (rischio lavorativo)

3. La correttezza amministrativa e contabile (rischio amministrativo e contabile)

4. La tutela della Privacy (rischio informativo)

5. Il miglioramento della qualità che riguarda sia le prestazioni e i processi assistenziali, sia le attività e i processi professionali, tecnici e amministrativi.

CAMPO DI AZIONE

La casa di cura Villa Maione, al fine di proseguire nell’attuazione di un progetto di sicurezza in materia di prevenzione degli eventi avversi e di rischio clinico, si è dotata a tal fine di una serie di documenti ( Procedure, protocolli, istruzioni operative, modulistica) .

GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO

La Casa di Cura Villa Maione coinvolge tutte le figure professionali, medici, figure infermieristiche e tecniche per prevenire ogni tipo di rischio. Ha costituito il comitato per le infezioni ospedaliere (CIO) in risposta alla circolare del Ministero della Sanità 52/85 e 8/88 per definire le strategie di lotta contro le infezioni ospedaliere e ha istituito attività di monitoraggio degli indicatori di esito per un puntuale ed esaustivo controllo delle complicanze.

GESTIONE E MONITAGGIO DEGLI EVENTI AVVERSI E DEGLI EVENTI SENTINELLA

La segnalazione degli eventi avversi e dei near miss viene effettuata tramite una Scheda si Incident Reporting in dotazione a tutti i Reparti. Al momento del verificarsi dell’evento la Scheda viene compilata dal Personale Medico o Infermieristico presente al momento e viene inviata alla Direzione Sanitaria. La Scheda viene seguita fino alla dimissione del Paziente e viene analizzata al fine di comprendere le cause che hanno contribuito e determinato il verificarsi dell’evento. Verranno quindi adottate le soluzioni per evitare il ripetersi dello stesso.

LISTA DEGLI EVENTI SENTINELLA

Gli eventi sentinella definiti dal Ministero della Salute sono:

1. Procedura in paziente sbagliato

2. Procedura chirurgica in parte del corpo sbagliata (lato, organo o parte)

3. Errata procedura su paziente corretto

4. Strumento o altro materiale lasciato all’interno del sito chirurgico che richiede un successivo intervento o ulteriori procedure

5. Reazione trasfusionale conseguente ad incompatibilità ABO

6. Morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica

7. Morte o grave danno per caduta di paziente

8. Suicidio o tentato suicidio di paziente in ospedale. Violenza su paziente

9. Atti di violenza a danno di operatore

10. Morte o grave danno conseguente ad un mal funzionamento del sistema di traporto (intraospedaliero, extra ospedaliero)

11. Morte o grave danno imprevisti conseguente ad un intervento chirurgico

12. Ogni altro evento avverso che causa morte o grave danno al paziente

ATTIVITA’:

DEFINIZIONE DEL PIANO FORMATIVO e PROGRAMMAZIONE DEGLI EFFETTI FORMATIVI PER LA GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO

Azioni:

Sono stati definiti e realizzati eventi formativi anche on line ed a distanza eventi formativi per specifici ambiti di intervento, al fine di promuovere la cultura della sicurezza, implementare. Le buone pratiche, superare le barriere alla segnalazione degli eventi avversi, imparare dall’esperienza e dagli errori.

Trauma maggiore conseguente a caduta di paziente

Trasferimento ad una unità semintensiva o di terapia intensiva

Reintervento chirurgico

Rianimazione cardio – respiratoria

Particolari precauzioni nella gestione del COVID

MAPPATURA DEL RISCHIO CLINICO

Azioni:

• Raccolta ed analisi dei dati relativi alla segnalazione delle cadute del pz

• Raccolta ed analisi dei dati relativi agli incidenti ed eventi sentinella

• Analisi dei sinistri

• Analisi del report annuale dei reclami nell’ottica dei potenziali rischi per la sicurezza

• Analisi delle Non Conformità

SICUREZZA DEL PROCESSO CHIRURGICO

Azioni:

• Analisi dei processi e delle criticità e in particolare la gestione del percorso post operatorio

• Applicazione delle check list

• Corretta acquisizione del consenso informato all’atto sanitario con attenzione particolare al colloquio con il pz anche attraverso il supporto di note informative

PROMOZIONE DELLA SICUREZZA DEI PERCORSI DIAGNOSTICI E GESTIONE DEL PAZIENTE CRITICO

Azioni:

• Corretta identificazione del grado di criticità e complessità del pz e gestione dello stesso.

• Implementazione e monitoraggio dei percorsi diagnostici-terapeutici.

LA PREVENZIONE E LA GESTIONE DELLE CADUTE DEI PAZIENTI

Azioni:

• Individuazione delle criticità ed attivazione di opportune azioni di miglioramento per la massima compressione del rischio cadute.

• Rilevazione periodica dei fattori di rischio ambientali.

• Acquisizione di arredi (letti) idonei a prevenire cadute in casi di particolari patologie.

FARMACOVIGILANZA

Azioni:

Le segnalazioni su prodotti, dispositivi o farmaci provenienti direttamente dal fornitore vengono verificate (presenza di prodotti o di lotti di prodotti segnalati) dal responsabile del servizio di farmacia/ direttore sanitario.

Se risultano in giacenza i prodotti o i lotti dei prodotti segnalati, immediatamente viene individuato il materiale sia in deposito farmacia che nei reparti per essere subito stoccato nel magazzino farmacia in attesa del ritiro.

Per le reazioni o le sospette reazioni a farmaci, i medici della Casa di Cura Villa Maione hanno l’obbligo di compilare immediatamente la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa, e consegnarla tempestivamente alla Direzione Sanitaria per i successivi adempimenti.

Per l’approvvigionamento, lo stoccaggio, la conservazione e la somministrazione di farmaci particolari e/o pericolosi (es. KCL) sono state emanate e distribuite ai reparti opportune istruzioni operative, a cura della Direzione Sanitaria, che prevedono tracciabilità ed evidenze circa la responsabilità.

EMOVIGILANZA

La Casa di Cura Villa Maione è dotata di Protocollo che illustra tutto l’iter di gestione del sangue per emotrasfusione omologa o autologa, dalla richiesta di trasfusione all’utilizzo, o eventualmente riconsegna per mancato utilizzo, del sangue al servizio trasfusionale di afferenza. Si applica a tutti i pazienti al momento del prelievo ematico, nei reparti di degenza, e a coloro che necessitano di emotrasfusione, dal momento della complicazione della richiesta di sangue all’utilizzo o eventuale riconsegna per mancato utilizzo della stessa. La struttura trasfusionale territorialmente competente (Osp.San Paolo) garantisce i servizi di urgenza ed emergenza trasfusionale 24 ore su 24.

La procedura tiene conto di:

• Responsabilità

• Identificazione di pazienti e sacche (etichettatura, braccialetti)

• Modulistica – registro carico/scarico

• Richieste, ritiro, trasporto e gestione frigoemoteca

• Modalità di prevenzione errori

• Restituzione in caso di non utilizzo

Le sacche vengono conservate sempre in frigoemoteca e in caso di rottura/guasto della stessa, un frigo a temperatura controllata garantisce la continuità del servizio.

Nel corso dell’anno in corso si è attuato quanto previsto dal nuovo sistema di trasporto del sangue e dei campioni biologici attraverso la rigida attuazione con relativo aggiornamento delle PROCEDURE che riguardano in particolare i contenitori:

CONTENITORE RIGIDO per TRASPORTO

CONTENITORE ermetico di secondo grado in grado di garantire la custodia del contenitore rigido dove è custodito il liquido (provetta)

Sono stati quindi acquistati i contenitori di secondo livello (buste in plastica di colore arancione) per singole provette sia per la movimentazione interna che per l’uso esterno (richiesta sangue al centro trasfusionale) ed aggiornate le procedure con attivazione dei corsi di formazione per gli operatori coinvolti (medici, Infermieri, addetti al trasporto interno ed esterno.

Tutto questo per evitare il rischio di rottura dei contenitori e quindi di possibilità di diffusione di possibili malattie o comunque di contaminazione biologica.

EMERGENZA COVID-19

Sono stati adottati standard di sicurezza adeguati per la tutela della salute di Pazienti e degli Operatori Sanitari contro il contagio da Coronavirus, in ossequio a Normative Speciali e Protocolli Specifici.

Sono proseguiti gli screening su tutti i pazienti in fase di ricovero, gli screening costanti e periodici sui dipendenti e sui collaboratori operatori, sono state vietate le visite dei congiunti,e sono stati effettuati screening intensi ogni qualvolta era presente il minimo sintomo respiratorio che riguardasse dipendenti e o degenti già ricoverati.

Nel corso dell’anno abbiamo riscontrato 11 dipendenti positivi,5 collaboratori, tutti da contagio “esterno” non proveniente da contatto interno.

Due soli casi su oltre 3000 ricoveri si sono riscontrati su degenti già ricoverati ed entrati negativi e si sono risolti positivamente dopo 1214 giorni vista l’impossibilità di ottenere un trasferimento in struttura specifica.

RISULTATI

Eventi avversi/eventi sentinella

n. Segnalazioni 0

n. Rapporti di Non Conformità 2

n. Richieste Azioni Correttive 3

Reclami/suggerimenti – Customer Satisfaction Pazienti/Utenti

n. Reclami 2

n. Suggerimenti 4

Livello di soddisfazione pazienti/ricoveri 98%

Livello di soddisfazione utenti/ servizi 97%

ANNO DI RIFERIMENTO	N.PAZIENTI	SINISTRI DENUNCIATI
2021	3702	3

ANNO DI RIFERIMENTO	N.PAZIENTI	SINISTRI LIQUIDATI
2021	3702	1 Euro 11.000�0

ANNO DI RIFERIMENTO	N.PAZIENTI	NON CONFORMITA’- CADUTE DAL LETTO
2021	3702	2

ANNO DI RIFERIMENTO	N.DIPENDENTI	INFORTUNI SUL LAVORO
2021	51	0

Adempimenti Legge 242017:

Pubblicazione Copertura assicurativa della Casa di cura

Ai sensi della Legge 24/2017, nelle more della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale ad oggi, di tutti i decreti attuativi, siamo a pubblicare il testo della polizza assicurativa in corso di validità.”

Questa pubblicazione, seppure non in modo ideale o definitivo soddisfa per il momento il requisito del nuovo ordinamento ovvero “la pubblicazione dei dati riguardanti l’impresa assicuratrice, le polizze e le relative clausole contrattuali“. Gli uffici di Direzione Sanitaria delle Case di Cura rimangono a disposizione della Clientela per qualsivoglia informazione e/o chiarimento. A tale scopo si indica la maiil villa.majone@libero.it.

Dal 2019 è stata stipulata polizza assicurativa con AM TRUST ITALIA con scadenza triennale (si allega in parte) ed è attualmente in corso rinnovo contrattuale.

 

 

 

       PARM ANNO 2022

Per l’anno 2022 il PARM è stato elaborato seguendo le direttive del decreto dirigenziale N° 99 del 16/12/2022.

DENOMINAZIONE DELLA CLINICA MAIONE

1. La clinica è ubicata in Via E. Fermi, 59 Villaricca (NA), cittadina con 30.196 abitanti e con una superficie di 6,8 km² secondo i dati dell’ultimo censimento.
2. E’ autorizzata e accreditata per 60 posti letto, così suddivisi: 25 per la Chirurgia, 15 per l’Urologia, 10 per la Ginecologia, 10 per la Geriatria.
3. E’ provvista di un blocco operatorio con due sale operatorie.
4. Nel 2022 ha effettuato 1588 Ricoveri Ordinari e 2178 Ricoveri Diurni.

La clinica, al fine di migliorare il livello qualitativo delle procedure erogate, ha continuato ad adottare ance nel 2022 una politica volta alla prevenzione del Rischio Clinico, monitorando tutti gli eventi avversi dell’anno e analizzando tutte le informazioni necessarie alla comprensione dei fattori e delle cause che hanno contribuito al verificarsi dell’evento.

Sono stati effettuati riunioni interdisciplinari e audit interni e a Febbraio il corso di formazione         “Risk & Management” con la partecipazione del 90% dei dipendenti e con questionario di verifica al termine.

Si è provveduto a nominare il Responsabile – Referente del Rischio Clinico Dott. De Cicco, con il compito di effettuare analisi, valutazione e monitoraggio del PARM e di comunicarli al Direttore Sanitario (Dott. Sofia) e al Direttore Amministrativo (Dott. Majone)

 

MATRICE DI RESPONSABILITA’

1. Dott. De Cicco, responsabile di analisi, valutazione e  monitoraggio del PARM.
2. Dott. Sofia e Dott. Majone, coinvolti in tutte le fasi di verifica, adozione e monitoraggio.

 

 

Elenco eventi segnalati nel 2022:

Tipo di evento	Numero e % sul totale degli eventi	% di cadute nella categoria di evento	Principali fattori causali/contribuenti (A)	Azioni di miglioramento	Fonte del dato
Near Miss	2				Sist. Di reporting (%)
Eventi Avversi	5		Strutturali (%) Tecnologici (%) Organizzativi (%) Procedure (%)	Strutturali (%) Tecnologici (%) Organizzativi (%) Procedure (%)	Sinistri (%) Emovigilanza (%) Farmacovig. (%) Disposit. Vig. (%) ICA (%)
Eventi Sentinella	0

(A) I fattori causali/contribuenti fanno riferimento solo agli eventi sottoposti ad analisi.

 

 

Sinistrosità e risarcimenti erogati nell’ultimo quinquennio. Si sottolinea che la clinica Maione è titolare di una Polizza Assicurativa RC stipulata con AmTrust Italia allegata e pubblicata con il seguente PARM:

Anno	N. sinistri aperti (A)	N. sinistri liquidati (A)	Risarcimenti erogati (A)
2018	2	2	20.889,62€
2019	6	5	394.593,00€
2020	4	1	7.000,00€
2021	3	1	11.703,60€
2022	5	0
Totale

(A) Vanno riportati solo i sinistri e i risarcimenti relativi al rischio sanitario escludendo quelli riferiti a danni di altra natura.

 

OBIETTIVI

 

1.  Continuare a diffondere la cultura della sicurezza delle cure (RISCHIO CLINICO) sia con incontri mensili con tutto il personale coinvolto nell’assistenza, sia con corsi di formazione programmati con personale docente esterno. Le riunioni interne e  i corsi programmati devono essere consequenziali alle criticità clinico – assistenziali scaturite dall’attenta valutazione e dal monitoraggio degli eventi avversi che si sono verificati durante l’anno.
2. Migliorare la sicurezza del processo chirurgico (RISCHIO CHIRURGICO) con:

• a)     Una corretta acquisizione del consenso informato;
• b)     Una costante applicazione delle check-list;
• c)      Attenta gestione del percorso post-operatorio.

3. Vigilare sulla salute e sicurezza dei lavoratori (RISCHIO LAVORATIVO), a tal fine verranno            effettuati eventi formativi, e riunioni periodiche con l’intervento di uno psicologo esterno, per         approfondire la relazione esistente tra disagio di lavoro e rischio di errore e con l’intento di trovare, caso   per caso, i rimedi attuabili  in clinica.

 

Il PARM, redatto con frequenza annuale è pubblicato sul sito della Clinica Maione affinché sia da tutti consultabili.

 

 

PARM ANNO 2023

Anche per il 2023 sono state effettuate riunioni interdisciplinari ed audit interni con corsi di formazione risk & management.

Il responsabile referente del rischio clinico è sempre del dott. De Cicco, con il compito di effettuare analisi, valutazione e monitoraggio del PARM e di comunicarle al Direttore Sanitario (Dott.ssa V. Caroleo) e al Direttore Amministrativo (Dott. G. Majone)

Elenco eventi segnalati nel 2023:

Tipo di evento	Numero e % sul totale degli eventi	% di cadute nella categoria di evento	Principali fattori causali/contribuenti (A)	Azioni di miglioramento	Fonte del dato
Near Miss	2				Sist. Di reporting (%)
Eventi Avversi	3		Strutturali (%) Tecnologici (%) Organizzativi (%) Procedure (%)	Strutturali (%) Tecnologici (%) Organizzativi (%) Procedure (%)	Sinistri (%) Emovigilanza (%) Farmacovig. (%) Disposit. Vig. (%) ICA (%)
Eventi Sentinella	0

(A) I fattori causali/contribuenti fanno riferimento solo agli eventi sottoposti ad analisi.

Sinistrosità e risarcimenti erogati nell’ultimo quinquennio. Si sottolinea che la clinica Maione è titolare di una Polizza Assicurativa RC stipulata con AmTrust Italia allegata e pubblicata con il seguente PARM:

Anno	N. sinistri aperti (A)	N. sinistri liquidati (A)	Risarcimenti erogati (A)
2019	6	5	394.593,00€
2020	4	1	7.000,00€
2021	3	1	11.703,60€
2022	5	0
2023	4	0
Totale

(A) Vanno riportati solo i sinistri e i risarcimenti relativi al rischio sanitario escludendo quelli riferiti a danni di altra natura.